诺和诺德、礼来业绩高增,降糖减重产品超预期增长。2023年1月31日,诺和诺德公布2023年年报,司美格鲁肽合计销售额达212亿美元,其中Ozempic(降糖)销售额138.92亿美元(+60%),Wegovy(减重)销售额45.49亿美元(+407%),Rybelsus(口服降糖)销售额27.21亿美元(+66%)。2023年2月6日,礼来公布2023年年报,替尔泊肽降糖剂型Mounjaro 2023年销售额达51.63亿美元,减重剂型Zepbound 2023年11月8日获批,12月5日上市,一个月销售额达1.76亿美元。司美格鲁肽及替尔泊肽终端需求超预期。 GLP-1研发管线持续推进。2023年8月司美格鲁肽在治疗心衰III期STEP HfpEF试验中取得积极结果(MACE降低20%)。2023年10月,诺和诺德宣布司美格鲁肽针对2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期临床FLOW由于疗效优异提前终止;2023年11月礼来替尔泊肽减重适应症获FDA批准。后续多项III期关键研究如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病(AD)、糖尿病肾病等适应症扩展有望推动终端制剂持续扩容。国内方面,2023年6月诺和诺德向NMPA提交司美格鲁肽减重适应症上市申请;2023年8月礼来向NMPA提交替尔泊肽减重适应症上市申请;2024年2月7日信达生物玛仕度肽NDA获NMPA受理,预计年内或2024年年初有望获批。多肽产业链有望受益。2023年9月,翰宇药业公告与海外客户签订约2.19亿元(含税)GLP-1多肽原料药订单;2023年11月及2024年2月翰宇药业与美国客户先后签订1.03亿元、0.72亿元(含税)利拉鲁肽注射液(仿制药)采购订单。GLP-1类降糖减肥药物的持续扩容有望推动推动上游原材料(氨基酸、化学试剂、树脂、吸收增强剂等)以及相关API及CDMO企业的需求提升。具有技术平台优势、合规GMP产能、项目交付经验的相关公司有望受益。 维持行业增持评级。 风险提示:行业竞争加剧风险,研发不及预期风险,地缘政治风险。 |
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